Сертификация системы менеджмента качества

Информация о выданных сертификатах Органом по сертификации интегрированных систем менеджмента качества "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"

п/п	№ сертификата соответствия	Дата выдачи	Действителен до	Наименование организации, адрес	Область сертификации применительно	Статус
1	РОСС RU.ФК54.К00001	27.12.2011	27.12.2014	ФГУП "ЦИТО" Минздравсоцразвития России	к проектированию, разработке, производству и реализации продукции медицинского назначения	Архивный
2	РОСС RU.ФК54.К00002	26.12.2013	26.12.2016	ООО НМФ "Нейротех	к разработке, проектированию, закупке, производству, поставке (реализации), техническому гарантийному и послегарантийному обслуживанию медицинских изделий: коды ОКП: 94 4110, 94 4280; 94 4410; 94 4490	Архивный
3	РОСС RU.ФК54.К00003	26.12.2013	26.12.206	ООО «Эндосервис»	к разработке, производству и продажам эндопротезов крупных суставов (коды ОКП - 94 3720, 94 3810, 94 4480)	Архивный
4	РОСС RU.ФК54.К00004	25.12.2014	25.12.2017	ФГУП «ЦИТО» Минздрава России	проектированию, разработке, производству и реализации медицинских изделий: 93 9600 Изделия протезно-ортопедические (исключение 93 9610, 93 9680); 93 9700 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (исключение 93 9750, 93 9760); 93 9860 Изделия вспомогательного назначения; 94 3240 Перфораторы, троакары; 94 3300 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей кромкой) (исключение 94 3320, 94 3330, 94 3340); 94 3400 Инструменты оттесняющие (исключение 94 3420, 94 3430); 94 3540 Держатели; 94 3720 Наборы травматологические; 94 3810 Изделия для соединения костей; 94 3820 Изделия для воздействия на кости; 94 3830 Изделия корригирующие; 94 3910 Инструменты вспомогательные; 94 3920 Принадлежности инструментов; 95 5110 Оборудование дезинфекционное; 94 5210 Оборудование кабинетов и палат; 94 5230 Оборудование рентгенологическое, радиологическое; 94 5250 Оборудование и агрегаты медицинские разные; 94 5310 Тара и упаковка для медицинских инструментов; 94 7140 Приспособления и оснастка для технологического оборудования; 94 7600 Оборудование, приспособления и инструмент протезной промышленности (исключение 94 7620, 94 7640 94 7620, 94 7640)	Архивный
5	РОСС RU.ФК54К00005	21.04.2015	21.04.2018	ФГУП "Брянское ПрОП" Минтруда России	к проектированию и разработке обуви хромовой (88 2000), производству, реализации и ремонту протезно-ортопедических изделий (93 9600), полуфабрикатов к протезно-ортопедическим изделиям (93 9700) и обуви хромовой (88 2000)	Отменен с 28.04.2017
6	РОСС RU.ФК54К00006	30.06.2015	30.06.2018	ООО "МедиКрафт"	разработке, производству и реализации контактных сред для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики, терапии и процедур аппаратной косметологии (код ОКП 93 9800)	Архивный
7	РОСС RU.ФК54К00007	11.11.2015	11.11.2018	ООО "РЕНМЕДПРОМ"	производству, техническому обслуживанию и ремонту аппаратов рентгеновских медицинских диагностических (94 4220)	Архивный
8	РОСС RU.ФК54К00008	22.01.2016	22.01.2019	ООО "3ДМЕД"	к производству индивидуальных титановых имплантатов (94 3810)	Архивный
9	РОСС RU.ФК54К00009	15.12.2016	16.12.2019	ООО НМФ "Нейротех"	к разработке, проектированию, закупке, производству, поставке (реализации), техническому гарантийному и послегарантийному обслуживанию медицинских изделий (коды ОКП по ОК 005-93: 94 4110, 94 4280, 94 4410, 94 4490) или код по ОКПДП2 (ОК 034-2014) - 226.60.12)	Архивный
10	РОСС RU.ФК54К00010	28.12.2016	28.12.2019	ООО "ЯР-ТЭЗ"	к разработке, производству и продажам эндопротезов суставов и инструментов для их установки	Архивный
11	РОСС RU.ФК54К00011	28.12.2016	28.12.2019	ООО "Эндосервис"	к разработке, производству и продажам эндопротезов суставов и инструментов для их установки	Архивный
12	РОСС RU.ФК54К00012	04.04.2017	04.04.2020	ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика"	к разработке, проектированию, производству, поставке (реализации) изделий медицинских из хлопка, льна, пеньки, джута, вискозы, полиэфира, нетканых полотен, целлюлозы: вата, марля, сопутствующие средства для хирургии, стоматологии, персонального ухода и общебольничного применения	Архивный
13	РОСС RU.ФК54К00013	02.05.2017	02.05.2020	ООО "Остеосинтез"	к разработке, проектированию, производству, поставке (реализации) имплантатов и инструментов для остеосинтеза (код ОКПД 2: 32.50.50)	Архивный
14	РОСС RU.ФК54К00014	01.06.2017	01.06.2020	ООО "КЗТМ"	к разработке, проектированию, производству, поставке (реализации) узлов протезов нижних конечностей (код 32.50.23.000)	Отменен с 15.10.2018
15	РОСС RU.ФК54К00015	27.12.2017	27.12.2020	ООО "Био-Диагностика"	к проектированию, разработке, производству и поставке наборов реагентов для In vitro диагностики: инфекционных заболеваний, напряжённости иммунитета и идентификации микроорганизмов.	Отменён Реш. об отмене от 02.03.2020
16	РОСС RU.ФК54К00016	23.10.2018	23.10.2021	Акционерное общество «Камчатский Центр Протезирования и Ортопедии «Протект».	к проектированию и разработке, производству и реализации медицинских изделий, изготавливаемых по индивидуальным заказам пациентов: протезы и ортезы, в том числе туторы, верхних и нижних конечностей, бандажных изделий, обуви ортопедической сложной, обуви на протезы и аппараты, приспособления ортопедические разгружающие и корригирующие (стельки, полустельки, валики, вкладыши) (ОКПД2 32.50.22).	Архивный
17	РОСС RU.ФК54К00017	14.12.2018	14.12.2021	ООО "МедиКрафт"	к разработке, производству и реализации контактных сред для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики, терапии и процедур аппаратной косметологии.	Архивный
18	РОСС RU.ФК54К00018	27.08.2019	Отменён с 02.08.2021	ООО "РЕАГЕНТ"	к проектированию, разработке и производству медицинских изделий: наборов реагентов для invitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов.	Отменён Реш. об отмене от 02.08.2021
19	РОСС RU.ФК54К00019	27.08.2019	27.08.2022 С 19.08.2022 принято решение о продлении действия на 100 календарных дней или до завершения процесса ресертификации	ООО "ОРТО"	к производству, хранению, поставке (реализации) медицинских изделий: корсеты и реклинаторы (код 32.50.22.125), бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (код 32.50.22.126).	Архивный С 19.08.2022 принято решение о продлении действия на 100 календарных дней или до завершения процесса ресертификации
20	РОСС RU.ФК54К00019	02.03.2020	02.03.2023	ООО "Био-Диагностика"	к производству, медицинских изделий: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов (21.20.2)	Архивный
21	РОСС RU.ФК54К00021	02.03.2020	02.03.2023	Общество с ограниченной ответственностью "Остеосинтез" (ООО "Остеосинтез")	разработке, проектированию, закупке, производству, поставке (реализации), техническому гарантийному и послегарантийному обслуживанию медицинских изделий (коды ОКП по ОК 005-93: 94 4110, 94 4280, 94 4410, 94 4490 или код по ОКПД2 (ОК 034-2014) - 2 26.60.12)	Архивный
22	РОСС RU.ФК54К00022	02.03.2020	Отменён с 04.05.2022	Общество с ограниченной ответственностью "Ковровский Завод Точной Механики" (ООО "КЗТМ")	разработке, проектированию, производству, поставке (реализации) узлов протезов нижних конечностей (код 32.50.23.000)	Отменён Реш. об отмене от 04.05.2022
23	РОСС RU.ФК54К00023	14.10.2021	13.10.2024	Акционерное общество «Камчатский Центр Протезирования и Ортопедии «Протект».	к проектированию и разработке, производству и реализации медицинских изделий, изготавливаемых по индивидуальным заказам пациентов: протезы и ортезы, в том числе туторы, верхних и нижних конечностей, бандажных изделий, обуви ортопедической сложной, обуви на протезы и аппараты, приспособления ортопедические разгружающие и корригирующие (стельки, полустельки, валики, вкладыши) (ОКПД2 32.50.22; ОКВЭД: 32.50).	Архивный
24	РОСС RU.ФК54К00024	15.12.2021	15.12.2024	ООО "МедиКрафт"	к разработке, производству и реализации контактных сред для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики, терапии и процедур аппаратной косметологии (ОКПД2 32.50.50.190 и 21.20.23199; ОКВЭД 32.50 и 21.20.2)	Действует см. данные о прохождении ИК
25	РОСС RU.ФК54К00025	21.06.2022	21.06.2025	Общество с ограниченной ответственностью "Тримм Медицинские Системы"	к производству медицинского изделия «Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный «Штаксель 3,5» по ТУ 32.50.21-001-02906791-2017 (код ОКПД 2: 32.50.21.129)	Действует см. данные о прохождении ИК
26	РОСС RU.ФК54К00026	27.06.2022	27.06.2025	ООО "Нейроорто-педический центр "ОртоС"	к проектированию и разработке, производству нестерильных имплантатов, устанавливаемых при повреждениях и/или заболеваниях позвоночника (код ОКПД 2: 32.50.22.127)	Действует см. данные о прохождении ИК
27	РОСС RU.ФК54К00027	24.11.2022	27.08.2025	ООО "ОРТО"	к проектированию и разработке, производству, хранению, поставке (реализации) медицинских изделий: корсеты и реклинаторы (код 32.50.22.125), бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (код 32.50.22.126).	Действует см. данные о прохождении ИК
28	РОСС RU.ФК54К00028	03.03.2023	03.03.2026	Общество с ограниченной ответственностью "Остеосинтез" (ООО "Остеосинтез")	разработке, проектированию, производству, поставке (реализации) имплантатов и инструментов для остеосинтеза (код ОКПД2 32.50)	Действует см. данные о прохождении ИК
29	РОСС RU.ФК54К00029	15.03.2023	02.03.2026	ООО "Био-Диагностика"	к производству, медицинских изделий: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов (21.20.2)	Действует см. данные о прохождении ИК
30	РОСС RU.ФК54К00030	22.09.2023	22.09.2026	Общество с ограниченной ответственностью «АРКРЭЙ»	к производству и реализации медицинских изделий для диагностики in vitro: системам мониторинга глюкозы в крови, включающим в себя глюкометры и тест-полоски к ним; приборам и реагентам для клинико-лабораторной диагностики: анализаторам мочи и тест-полоскам к ним; импортированию медицинских изделий	Действует см. данные о прохождении ИК
31	РОСС RU.ФК54К00031	30.11.2023	30.11.2026	ООО "АКСМА"	к проектированию и разработке, производству и техническому обслуживанию медицинских изделий для контроля физиологических показателей	Действует см. данные о прохождении ИК
32	РОСС RU.ФК54К00032	30.11.2023	30.11.2026	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тольяттинский государственный университет", ТГУ	к производству медицинских изделий - неактивные ортопедические имплантаты Имплантаты для остеосинтеза биодеградируемые по ТУ 32.50.22-001-15718039-2022	Действует см. данные о прохождении ИК
33	РОСС RU.ФК54К00033	14.12.2023	Отменён с 02.12.2024	Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ»	к производству реагентов, наборов реагентов и контрольных материалов для диагностики in vitro	Отменён Реш. об отмене от 02.12.2024
34	РОСС RU.ФК54К00034	09.01.2024	09.01.2027	ООО НМФ «Нейротех»	к проектированию, разработке, закупке, производству, техническому (сервисному) обслуживанию и поставке (реализации) медицинских изделий и комплектующих (Коды по ОКПД 2 (ОК034-2014): 26.60.12 – Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях, 26.60.13 – Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения	Действует см. данные о прохождении ИК
35	РОСС RU.ФК54К00035	01.03.2024	01.03.2027	ООО "ЦИФРОВОЙ ОНКОМОРФОЛОГ"	к проектированию и разработке, производству самостоятельного медицинского программного обеспечения для диагностики in vitro	Действует см. данные о прохождении ИК
36	РОСС RU.ФК54К00036	11.06.2024	Отменён с 11.06.2025	ООО "РЕНМЕДПРОМ"	к проектированию и разработке, производству и реализации медицинских изделий для визуализации, использующих ионизирующее излучение	Отменён Реш. об отмене от 11.06.2025
37	РОСС RU.ФК54К00037	18.06.2024	18.06.2027	ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"	к проектированию, производству и продаже медицинских изделий для диагностики in vitro: реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы; приборы и оборудование для диагностики in vitro.	Действует см. данные о прохождении ИК
38	РОСС RU.ФК54К00038	16.12.2024	16.12.2027	ООО "МедиКрафт"	к проектированию и разработке, производству и реализации не активных медицинских изделий: контактных сред для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики, терапии и процедур аппаратной косметологии	Действует см. данные о прохождении ИК
39	РОСС RU.ФК54К00039	20.11.2024	20.11.2027	Акционерное общество «Камчатский Центр Протезирования и Ортопедии «Протект».	к проектированию и разработке, производству и реализации медицинских изделий, изготавливаемых по индивидуальным заказам пациентов: протезы и ортезы, в том числе туторы, верхних и нижних конечностей, бандажных изделий, обуви ортопедической сложной, обуви на протезы и аппараты, приспособления ортопедические разгружающие и корригирующие (стельки, полустельки, валики, вкладыши) (ОКПД2 32.50.22; ОКВЭД: 32.50).	Действует см. данные о прохождении ИК
40	РОСС RU.ФК54К00040	04.04.2025	03.04.2028	АО "Эксимера"	к процессам проектирования и разработки, производства и продажи неактивных медицинских изделий: подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Подгруппы указаны согласно приложению 1 Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 года N 135.	Действует см. данные о прохождении ИК
41	РОСС RU.ФК54К00041	28.08.2025	27.08.2028	ООО "ОРТО"	к проектированию и разработке, производству, хранению, поставке неактивных медицинских изделий: корсеты и реклинаторы, бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции, приспособления ортопедические прочие.	Действует см. данные о прохождении ИК

Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"

адрес: ул. Сосновая аллея, д.6, пом. VI г. Королёв, Московская область

тел./факс: +7 (495) 500-41-50, 645-70-01

e-mail: 1011455@mail.ru