Полезная информация
Сертификация
систем менеджмента качества
In English
 
+7 (495) 500-41-50 Секретарь
+7 (495) 645-70-01 Зам. рук. ОС
Московская область
г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6
Схема проезда
E-mail: 1011455@mail.ru 
skype: rrezvuhin

атт. аккр. № РОСС RU.0001.13ФК54


Информация о регулирующих требованиях, содержащих помимо прочего требования к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества

РЕШЕНИЕ от 12 февраля 2016 года N 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий 

Решение Совета ЕЭК №106 от 10.11.2017 Требования к системе менеджмента качества (СМК) медицинских изделий, принятые в рамках Евразийского экономического союза

Проект 02/07/07-21/00118397 "Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"

Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"









Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента "Энергия плюс"
адрес: ул. Сосновая аллея, д.6, пом. VI г. Королёв, Московская область
тел./факс: +7 (495) 500-41-50, 645-70-01, 502-888-2
e-mail: 1011455@mail.ru