Добро пожаловать

Постановление Правительства РФ № 2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий»

Требования  для производителей медицинских изделий подразумевают, что наличие внедрённой и поддерживаемой системы менеджмента качества позволит успешно проходить любые виды проверок надзорных организаций  и уверенно работать на рынке медицинских изделий в пострегистрационный период.

Обращаем внимание Росстандарт прекратил действие 8 систем добровольной сертификации, в том числе «Система добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента» (регистрационный номер РОСС.RU.0001.03ФК00). Сертификаты соответствия на систему менеджмента качества, выданные до дня вступления в силу Приказа РОССТАНДАРТа от 26.12.2019 N 3358, считаются действительными до окончания срока, установленного в них, при соблюдении сроков проведения надзорных (инспекционных) аудитов организацией, осуществившей выдачу этих сертификатов. Сертификация системы менеджмента качества с 01.01.2020 осуществляется в порядке, установленном органом по сертификации интегрированных систем менеджмента "Энергия плюс" общества с ограниченной ответственностью "Энергия плюс" РД ОС 04