Сертификация
систем менеджмента качества
In English
 
+7 (495) 502-888-2
+7 (495) 502-888-9
Московская область
г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6
Схема проезда
E-mail: 1011455@mail.ru 
skype: rrezvuhin

Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента ООО "Энергия плюс"


Заявка на проведение (ре)сертификации системы менеджмента

Перечень материалов, необходимых для предоставления в орган по сертификации для (ре)сертификации системы менеджмента качества:

  1. Структурная схема организации.
  2. Копия штатного расписания.
  3. Перечень документов системы качества с отражением информации о первоначальном выпуске и последнем пересмотре.
  4. Руководство по качеству.
  5. Политика в области качества, цели в области качества.
  6. Документированные процедуры процессов*.
  7. Перечень записей системы менеджмента качества.
  8. Результат(ы) внутреннего аудита.
  9. Результат(ы) анализа со стороны руководства.
  10. Данные о выпускаемых медицинских изделиях* (перечень и копии документов, необходимых для обращения медицинских изделий в соответствии с 323-ФЗ статья 38).
  11. Результаты верификации медицинских изделий*.
  12. Результаты валидации процессов (при наличии процессов, подлежащих валидации).

Орган по сертификации оставляет за собой право на запрос дополнительных материалов, необходимых для оказания услуги.

* включённых в указанную в заявке область распространения системы менеджмента качества

Перечень документов, определяющих требования к данным работам и описание схем сертификации в соответствии с РД ОС 04

Описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия

Примерная стоимость работ 75 000 руб.

Если у Вас возникли сложности с подбором документов звоните или пишите нам , мы обязательно Вам поможем.

Правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации в соответствии с П ОС 01. Срок рассмотрения не более 20 рабочих дней

Система обеспечения независимости, беспристрастности и недискриминационного доступа к услугам органа по сертификации при осуществлении деятельности

Права и обязанности заявителя, связанные с осуществлением работ по подтверждению соответствия СМК

Описание схем сертификации


Схема 1

Схема 2

·         организация работ;

·         организация работ;

·         анализ документов СМ организации без выезда «на место»;

·         анализ документов СМ организации с выездом «на место»*;

·         подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;

·         подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;

·         проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;

·         проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;

·         завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;

·         завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;

·         надзорный аудит сертифицированной СМ.

·         надзорный аудит сертифицированной СМ.

* Проведение аудита без выезда возможно в следующих случаях:

- представленный заказчиком комплект документов демонстрирует достаточный уровень внедрения системы менеджмента для признания готовности заказчика к сертификации;

- у аудиторской группы не возникло спорных вопросов в ходе анализа представленных документов;

- ресертификации СМ;

- минимального числа сотрудников в организации и наличия в СМ лишь нескольких простых процессов.


Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента "Энергия плюс"
адрес: ул. Сосновая аллея, д.6, пом. VI г. Королёв, Московская область
тел./факс: +7 (495) 502-888-2, 502-888-1, 502-888-9
e-mail: 1011455@mail.ru