Сертификация системы менеджмента
Заявка на проведение сертификации интегрированной системы менеджмента
Перечень документов используемых для осуществления работ по сертификации интегрированной системы менеджмента:
- Руководство по качеству.
- Политика в области качества, цели в области качества (если они выполнены как отдельные документы и не включены в Руководство по качеству).
- Структурная схема организации с указанием основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
- Структурная схема службы качества (если она не включена в общую структурную схему организации).
- Перечень документов системы качества (документированных процедур, рабочих инструкций) с указанием номера последней редакции и даты введения документа.
- Документированные процедуры, требуемые ГОСТ ISO 13485 и включённые в область распространения системы менеджмента качества заявителя.
- Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента (выборочно, по запросу органа по сертификации).
- Информация о последней внутренней проверке системы качества организации.
- Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система качества, с указанием кода по ОК 034-2014.
- Методики и программы испытаний на продукцию, применительно к которой сертифицируется система качества, — типопредставитель по каждой группе однородной продукции.
- Перечень валидируемых процессов производства и обслуживания (при наличии).
- Записи о качестве выпускаемой продукции (за период не менее шести месяцев, предшествующих обращению в орган по сертификации), включающие:
- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
- перечень выявленных дефектов не менее, чем за год с классификацией их по значимости (критические, значительные, незначительные) (при наличии);
- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей) (при наличии).
- Сведения о прохождении оценки соответствия продукции обязательным требованиям в контрольно-надзорных организациях.
- Перечень специальных процессов (при наличии).
- Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
- Перечень основных потребителей продукции.
- Прочие материалы, необходимые для оказания услуги.
Примерная стоимость работ от 75 000 руб. Методика расчета стоимости работ по сертификации.
Если у Вас возникли сложности с подбором документов звоните или пишите нам , мы обязательно Вам поможем.
Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"
адрес: ул. Сосновая аллея, д.6, пом. VI г. Королёв, Московская область
тел./факс: +7 (495) 500-41-50, 645-70-01
e-mail: 1011455@mail.ru